无菌一次性微波消融针-国械注准20153251727-器械数据

产品名称：

无菌一次性微波消融针

注册人名称：

南京康友医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153251727

注册人住所：

南京市栖霞区迈皋桥创业园尖山南路11号

批准(备案)日期：

2015-09-21

有效期至：

2019-09-20

结构及组成：

产品由手柄、射频同轴连接器、射频电缆、消融针杆、不锈钢毛细管、微波辐射针头、温度传感器、水管组成,为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。产品规格、尺寸及结构图示见附页。

适用范围：

该产品适用于和KY-2000,KY-2100,KY-2200微波消融治疗仪配套使用,用于消融治疗。

变更情况：

合并登记事项变更;“注册人住所:南京市栖霞区燕子矶街道和燕路371号东南大学国家大学科技园研发楼;生产地址:南京市栖霞区和燕路371号东南大学国家大学科技园研发楼一楼、二楼,南京市浦口区高新技术开发区高科三路10号403)501)502)六楼”变更为“注册人住所:南京市高新区高科三路10号4楼、5楼;生产地址:南京市浦口区高新技术开发区高科三路10号一楼辅房、403)501)502)六楼”。 ,“生产地址:南京市栖霞区和燕路371号东南大学国家大学科技园研发楼1楼、2楼”变更为“生产地址:南京市栖霞区

预期用途：

该产品适用于和KY-2000,KY-2100,KY-2200微波消融治疗仪配套使用,用于消融治疗。

主要组成成分：

产品由手柄、射频同轴连接器、射频电缆、消融针杆、不锈钢毛细管、微波辐射针头、温度传感器、水管组成,为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。产品规格、尺寸及结构图示见附页。