微阵列芯片检测仪-苏械注准20252220593-器械数据

产品名称：

微阵列芯片检测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252220593

注册人住所：

无锡市锡山区团结中路37号锡山经开区检验检测中心B栋5楼、A栋8楼东段

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

微阵列芯片检测仪由主体架构(外壳机构)，主控板(电子电路系统)，芯片加载子系统(包括机械运动部件和电流信号采集模块)，液路子系统(包含试剂存储系统与液路循环系统)，适配器与软件(软件名称：AxiLona EL Sys软件，型号：EL Sys，发布版本：1)组成。

适用范围：

设备与含微阵列芯片的适配检测试剂盒配合使用，采集分析核酸微阵列芯片的电流信号，用于核酸类医学检测项目的定性检测。不用于核酸样本的绝对定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡市锡山区团结中路37号锡山经开区检验检测中心B栋5楼、A栋8楼东段

型号规格：

AxiLona EL-100

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：