心脏静脉分支导引鞘WorleyTM ADVANCED LVILATERAL VEININTRODUCERS-国械注进20153032299-器械数据

产品名称：

心脏静脉分支导引鞘WorleyTM ADVANCED LVILATERAL VEININTRODUCERS

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153032299

注册人住所：

1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095

批准(备案)日期：

2020-04-23

有效期至：

2025-04-22

结构及组成：

产品由导管鞘,经瓣膜插入工具和靶血管选择器组成。制造材料：鞘管：PEBAX、不锈钢、聚亚安酯、硅橡胶、多孔聚氨酯、聚碳酸酯；瓣膜插入工具：聚醚嵌段酰胺；靶血管选择器：聚亚安酯、PEBAX、不锈钢、聚碳酸酯和聚对苯二甲酸乙二醇酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。

适用范围：

心脏静脉分支导引鞘用于引入各类起搏导线和导管，用于次选择性冠状窦静脉造影和/或将起搏导线联放置于特定的冠状静脉侧支。

代理公司：

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元

变更情况：

2021-03-15 生产地址由

生产地址：

65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355

型号规格：

WORLVI-75-5-62-07-RE，WORLVI-75-5-62-07-HS，WORLVI-75-5-62-07-HO，WORLVI-75-5-62-07-MP

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153772299

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