甲胎蛋白定量检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2008第3401458号-器械数据

产品名称：

甲胎蛋白定量检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3401458号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2008-12-31

有效期至：

2012-12-30

结构及组成：

微孔反应板:包被抗-AFP单克隆抗体;酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗-AFP多克隆抗体;AFP参考品(20、50、100、200、400ng/ml):含脐带血、小牛血清,防腐剂;阴性对照:含正常人血清,小牛血清,防腐剂;质控品(50、200ng/ml):含脐带血、小牛血清,防腐剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:含硫酸,浓度不高于2mol/L;洗涤液;封片;说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。

适用范围：

该产品采用酶联免疫双抗体夹心法定量检测人血清或血浆(肝素或枸橼酸纳抗凝)中的甲胎蛋白含量。

产品标准编号：

YZB/国 1399-2008

型号规格：

48人份/盒