内腔清洗器SAPS Single Action Pumping System

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

国械注进20162144897

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

结构及组成：

内腔清洗器为无源器械，分为标准型（M0067201001）和连续流型（M0067201011)，装量分别为5个/盒。标准型由管路、双向止回阀、鲁尔接头、真空注射器和穿刺器组成；主要材质为PVC聚氯乙烯塑料（增塑剂为DEHP），聚碳酸酯、ABS塑料和聚丙烯等，详细材质见产品技术要求。连续流型由管路、Y型连接器、滴速夹、双向止回阀、鲁尔接头、真空注射器和穿刺器组成；主要材质为PVC聚氯乙烯塑料（增塑剂为DEHP)、聚碳酸酯、ABS塑料和聚丙烯等，详细材质见产品技术要求。内腔清洗器经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

内腔清洗器适用于需要连续冲洗的泌尿和/或内窥镜手术。连续流型的连续流模式仅适用于泌尿科应用。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA

型号规格：

M0067201001，M0067201011

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162544897

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内腔清洗器	国械注进20162144897	M0067201011	1104.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	内腔清洗器	国械注进20162144897	M0067201011	1104.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	内腔清洗器	国械注进20162144897	M0067201001	1104.0000