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Albumin BCG

国产失效注册

产品名称：

Albumin BCG

注册人名称：

Abbott Laboratories

国食药监械(进)字2014第2400340号(变更批件)

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road,Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2014-01-10

有效期至：

2018-01-09

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:原注册证内容:1)生产地址:1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA 变更后的内容:1)生产地址:8365 Valley Pike, Middletown, VA22645 USA说明书和产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/USA 5289-2013

生产地址：

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

型号规格：

R1:10 × 84 mL