移动式数字医用X射线机

国产失效注册第二类

产品名称：

移动式数字医用X射线机

注册人名称：

上海康达医学科技有限公司

沪械注准20202060056

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区

批准(备案)日期：

2020-02-20

有效期至：

2025-02-19

结构及组成：

产品由组合式机头E-40R HF IMDXR05、X射线管IMD XR05、限束器KD-294、影像增强器23XZ4ST、CCD OK_AM1566、图像采集处理系统KD-805(软件名称：PlatinumOne，软件发布版本：V 3)、显示器JUSHA-M1219P（选配）、CL1912（选配）、移动式台车KD-239、移动式C形臂机架KD-203、滤线栅组成。

适用范围：

用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行X射线摄影或透视使用。

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼1楼A区、3楼A区

型号规格：

KD-C5000

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：沪食药监械（准）字2014第2301377号