一次性使用麻醉穿刺针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺针

注册人名称：

广东百越医疗器械有限公司

国械注准20223080453

注册人住所：

佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园A座701

批准(备案)日期：

2022-04-06

有效期至：

2027-04-05

结构及组成：

本产品由衬芯座、针座、针管、衬芯、保护套组成。衬芯座、保护套采用原材料为聚丙烯(PP)，针座采用原材料为ABS，针管(正常壁或薄壁）采用原材料为奥氏体不锈钢（牌号：06Cr19Ni10），除16G硬膜穿刺针衬芯采用原材料为聚丙烯(PP)/奥氏体不锈钢（牌号：06Cr19Ni10），硬膜穿刺针其它规格和腰椎穿刺针衬芯采用原材料均为奥氏体不锈钢（牌号：06Cr19Ni10）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于患者施行麻醉时穿刺、注射药物。其中AN-E型用于人体硬脊膜外腔麻醉(简称硬膜外麻醉)；AN-S 型用于人体蛛网膜下腔麻醉(简称腰麻)；AN-E/SⅡ型用于人体硬脊膜外腔麻醉(简称硬膜外麻醉)和人体蛛网膜下腔麻醉(简称腰麻) 联合麻醉；AN-N型用于人体神经阻滞麻醉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园A座701

型号规格：

型号：AN-E（硬膜外穿刺针）、AN-SⅠ（腰椎穿刺针Ⅰ型）、AN-SⅡ（腰椎穿刺针Ⅱ型）、AN-E/SⅡ（联合麻醉套针）、AN-NⅠ（神经阻滞穿刺针Ⅰ型）、AN-NⅡ（神经阻滞穿刺针Ⅱ型）规格：（0.4～2.1）×25～200，单位为mm。针管管壁类型分为正常壁（RW）、薄壁（TW）两种。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉穿刺针	国械注准20223080453	0.7×50/70/90/120/150/180mm	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉穿刺针	国械注准20223080453	0.8×50/70/90/120/150/180/200mm	240.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉穿刺针	国械注准20223080453	0.9×50/70/90/120/150/180/200mm	232.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉穿刺针	国械注准20223080453	0.7×50/70/90/120/150/180mm(RW)	258.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉穿刺针	国械注准20223080453	0.8×50/70/90/120/150/180/200mm(RW)	250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉穿刺针	国械注准20223080453	0.9×50/70/90/120/150/180/200mm(RW)	243.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉穿刺针	国械注准20223080453	0.8×50/70/90/120/150/180/200mm	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉穿刺针	国械注准20223080453	0.7×50/70/90/120/150/180mm(RW)	288.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉穿刺针	国械注准20223080453	0.8×50/70/90/120/150/180/200mm(RW)	280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉穿刺针	国械注准20223080453	0.9×50/70/90/120/150/180/200mm(RW)	275.0000