一次性使用无菌痔疮套扎器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌痔疮套扎器

注册人名称：

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

京械注准20242020200

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层

批准(备案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-04-10

结构及组成：

一次性使用无菌痔疮套扎器由枪体、胶圈及弹力线组件组成，配肛门镜、扩肛件、上环器。枪体由外壳、后扳机、前扳机、推进筒、吸气筒、释放按钮和负压嘴组成；弹力线组件由拉环、弹力线和中空管组成。外壳由符合GB/T12672-2009的ABS制成；前后扳机由符合HG/T3020-1999的PC制成；扩肛件和肛门镜由符合HG/T3020-1999的PC制成；吸气筒和推进筒由符合GB/T12672-2009的ABS制成；胶圈由符合YY0334-2002的硅橡胶制成；弹力线由符合YY0334-2002的硅橡胶和符合YY0331-2006的棉纱线制成，拉环由PP制成。该产品经环氧乙烷灭菌后无菌提供。有效期3年。仅供一次性用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层

型号规格：

RPH-H、RPH-J、RPH-T

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌痔疮套扎器	京械注准20242020200	RPH-H	2300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌痔疮套扎器	京械注准20242020200	RPH-J	2200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌痔疮套扎器	京械注准20242020200	RPH-T	2400.0000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用无菌痔疮套扎器	京械注准20242020200	RPH-H	2300.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用无菌痔疮套扎器	京械注准20242020200	RPH-J	2200.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用无菌痔疮套扎器	京械注准20242020200	RPH-T	2400.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌痔疮套扎器	京械注准20242020200	RPH-H	2300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌痔疮套扎器	京械注准20242020200	RPH-J	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌痔疮套扎器	京械注准20242020200	RPH-T	2400.0000
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌痔疮套扎器	京械注准20242020200		2400.00