孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Progesterone II Gen

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20182402424

注册人住所：

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

批准(备案)日期：

2018-10-08

有效期至：

2023-10-07

结构及组成：

磁性微粒、结合物、分析缓冲液、校准品1、校准品2、样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清内的孕酮。

代理公司：

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室

变更情况：

2021-05-11 “注册人名称:DiaSorin Inc. ; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“注册人名称:DiaSorin Inc. 索灵诊断（美国）有限公司; 代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。

生产地址：

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403964号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注进20182402424	100测试/盒	2040.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Progesterone II Gen	国械注进20182402424	100测试\|盒	634.3700