移动式数字化医用X 射线摄影系统-沪食药监械（准）字2014第2301207号-器械数据

产品名称：

移动式数字化医用X 射线摄影系统

注册人名称：

上海联影医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第2301207号

注册人住所：

上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢

批准(备案)日期：

2014-08-06

有效期至：

2019-08-05

结构及组成：

产品由X 射线发生装置（高压发生器、X射线管组件、限束器）、X射线成像系统（数字探测器、图像处理软件（版本号：2.01.0.11）、显示器）、附属设备（遥控器（选配）、DAP检测仪（选配））组成。主要技术指标： 1、最大输出电功率系统配置最大输出电功率曝光条件配置一，配置二 32kW 100kVp，320mA配置三，配置四 50KW 100kVp，500mA2、标称输出电功率系统配置标称输出电功率曝光条件配置一，配置二 32kW 100kVp，320mA，0.1s配置三，配置四 50KW 100kVp，500mA，0.1s3、X射线管电流调节范围系统配置调节范围和方式配置一，配置二摄影时按R’10数系进行手动方式选取，10 mA-400 mA的范围内配置三，配置四摄影时按R’10数系进行手动方式选取，10 mA-500 mA的范围内产品的主要配置请见附件。