Modular Stem Cementless

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3463847号

注册人住所：

ViaNazionale,52,33038VillanovadiSanDaniele(UDINE),ITALY

批准(备案)日期：

2014-08-11

有效期至：

2019-08-10

结构及组成：

该产品由股骨柄及股骨颈组成。股骨柄、股骨颈由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成,其中股骨柄表面带有符合ISO13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。

适用范围：

作为生物型假体使用,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

北京飞渡医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

意大利

产品标准编号：

YZB/ITA 4340-2014《人工髋关节假体》

生产地址：

ViaNazionale,52,33038VillanovadiSanDaniele(UDINE),ITALY