精子质量分析仪Sperm Quality Analyzer

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

Medical Electronic Systems，LTD.

国械注进20192220479

注册人住所：

P.O.Box 3017,Zone 6,20 Alon Hatavor Street, Caesarea, Industrial Park 38900, Israel

批准(备案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

结构及组成：

SQA-Vision由精子浓度测量模块，精子活力测量模块，可视化分析模块，软件（发布版本：44.3）组成。QwikCheck由精子浓度测量模块，精子活力测量模块，软件（发布版本：1.00）组成。

适用范围：

该产品基于光电测量技术，在临床上用于对精子样本中的被分析物进行定量检测，包括精子浓度、活动精子浓度、精子总活力、前向运动精子浓度、前向运动精子率、有效精子浓度、非前向运动精子率、精子平均运动速率、不活动精子率、精子活力指数、形态正常精子率、精子总量、有效精子量、活动精子总量、形态正常精子量、前向运动精子总量项目。

代理公司：

迈盛医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区成山路800号902室

变更情况：

生产地址：

P.O.Box 3017, Zone 6, 20 Alon Hatavor Street, Caesarea, Industrial Park, 38900, ISRAEL

型号规格：

SQA-Vision、QwikCheck

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6840。