核酸提取或纯化试剂-苏扬械备20200478号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

扬州市创新医疗器械厂

注册(备案)号：

苏扬械备20200478号

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇亚达路临108号

批准(备案)日期：

2025-11-04

结构及组成：

组成成分：裂解液A、裂解液A0、洗涤液B、重复洗涤液C、磁珠、石蜡油。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

2025年11月04日:注册地址由\"扬州市头桥镇亚达路\"变更为\"扬州市广陵区头桥镇亚达路临108号\";移除生产场所：扬州市头桥镇亚达路;新增生产场所：扬州市广陵区头桥镇亚达路临108号;产品描述由\"主要组成成分：裂解液A、裂解液A0、洗涤液B、重复洗涤液C、磁珠、石蜡油。\"变更为\"组成成分：裂解液A、裂解液A0、洗涤液B、重复洗涤液C、磁珠、石蜡油。\";预期用途由\"用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。\"变更为\"用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。\";产品有效期由\"无\"变更为\"3年\"。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇亚达路临108号

型号规格：

24人份/盒