骨组织手术设备-鲁械注准20182040366-器械数据

产品名称：

骨组织手术设备

注册人名称：

山东新华健康产业有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20182040366

注册人住所：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2

批准(备案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2023-09-25

结构及组成：

该产品为网电源供电，由主机、电缆、手机、机头、刀具、脚踏开关组成；主机与手机的连接方式为电缆式。钻、锯型手机为分体式；低速型、切割型手机为一体式。

适用范围：

适用于在外科或骨科手术中对人体组织进行手术处理（如：钻孔、铣削、锯切、磨削等）以及在外科、骨科、耳鼻喉科和整容手术中对生物体硬组织和软组织进行刨削处理。XGZ-ZX型，钻铣类，适用于临床医生在外科手术中对人体骨组织的钻、铣、磨等切除处理；XGZ-ZJ型，钻锯类，适用于临床医生在外科手术中对人体骨组织的锯、钻、磨等切除处理；XGZ-ZG型，钻割类，适用于临床医生在外科手术中对人体骨组织的磨、钻等切除处理和对软组织的刨削处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2

型号规格：

XZG-ZJ 、XZG-ZX 、 XZG-ZG

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：