磁微粒及酶结合物2(磁微粒化学发光法）-湘械注准20222401039-器械数据

产品名称：

磁微粒及酶结合物2(磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222401039

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

批准(备案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2027-06-08

结构及组成：

见附页

适用范围：

该产品用于本公司检测人体血清或血浆中IgA(IgM、IgA/IgG/IgM)抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

型号规格：

型号1：50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒型号2：50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒型号3：50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒型号4：50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

1.本试剂盒储存条件为2～8℃，有效期12个月；2.避免阳光直射，密封避光保存；3.试剂运输要求：置于2～8℃环境下运输，运输过程中避免碰撞；4.开启使用后剩余试剂需及时密封并2～8℃保存；5.开封试剂2～8℃保存28天；6.在机试剂2～8℃保存28天。

管理类别：

第二类

备注：