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便携式纤维支气管镜
沪食药监械(准)字2011第2220201号
上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座
2011-03-01
2015-02-28
产品为前视型,由目镜部、操作部、插入部(其中包括弯曲部)、头端部、导光插头部以及LED照明手电筒。主要技术指标:配合冷光源后,在工作距离为7mm时,照度应不低于3000Lx,配合LED照明电筒后,在工作距离为7mm时照度应不低于1000Lx;在离物镜面7mm时,分辨率应不低于3.51Lp/mm;目镜的视度调节范围应不小于±3屈光度,调节操作应平稳舒适;视向角:0o±10o前视;观察景深范围不得小于3mm~50mm;照明电筒色温范围:3200K~6000K;照明电筒的照度:≥20000Lx,工作距离为25m
该产品与冷光源配合使用,供医疗机构对气管、支气管进行检查、诊断用,并可在断电情况下采用LED照明手电筒应急照明。
YZB/沪4930-22-2010《 BBF型系列便携式纤维支气管镜》
上海市松江区申港路660号
BBF-4)BBF-5)BBF-6型
便携式纤维支气管镜
沪食药监械(准)字2010第2220361号/上海欧太医疗器械有限公司 有效期至:2014-04-01便携式纤维支气管镜
沪食药监械(准)字2014第2220889号/上海欧太医疗器械有限公司 有效期至:2018-05-19便携式纤维支气管镜
沪械注准20142220081/上海澳华光电内窥镜有限公司 有效期至:2019-10-25便携式纤维支气管镜
沪械注准20182220239/上海欧太医疗器械有限公司 有效期至:2023-06-27便携式纤维支气管镜
沪械注准20192060403/上海澳华内镜股份有限公司 有效期至:2024-09-05便携式纤维支气管镜
沪械注准20182060239/上海欧太医疗器械有限公司 有效期至:2028-06-27