抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20252400091

注册人住所：

上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层

批准(备案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-03-05

结构及组成：

试剂1：链霉亲和素磁珠、HEPES 钠盐缓冲液；试剂2：吖啶酯标记的羊抗人IgG抗体、MES缓冲液；试剂3：生物素化的环瓜氨酸肽、HEPES缓冲液；校准品：抗环瓜氨酸肽抗体、防腐小牛血清；质控品：抗环瓜氨酸肽抗体、防腐小牛血清。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清样本中的抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体的浓度，临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层501室

型号规格：

100测试/盒、200测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：