椎体撑开器-吉长械备20190348号-器械数据

产品名称：

椎体撑开器

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20190348号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

结构及组成：

型式有直型和弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；产品名称-中文由“ 椎体撑开钳”变更为“椎体撑开器”；型号或规格由“ZT-CKQ-001 ZT-CKQ-002 ZT-CKQ-003”变更为“ZT-CKQ-001、ZT-CKQ-002、ZT-CKQ-003、ZT-CKQ-004、ZT-CKQ-005、ZT-CKQ-006、ZT-CKQ-007”；产品描述由“手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“型式有直型和弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年01月20日

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：