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MCu375宫内节育器(商品名:MCu宫内节育器)

国产失效注册

产品名称：

MCu375宫内节育器(商品名:MCu宫内节育器)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3461522号

注册人住所：

四平市铁东区中央东路208号

批准(备案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

结构及组成：

该产品由节育器骨架、纯铜弹簧丝、尾丝、放置管组成。节育器由含有硫酸钡的高压聚乙烯和99.99%纯度的铜丝制成,节育器的尾丝由尼龙6制成。节育器含铜表面积375mm2。放置器由聚乙烯材料制成。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品适用于放置于育龄妇女宫腔内作避孕用。

变更情况：

注册后申请人仍需完成以下工作:生产企业应对产品进行定期严格随访,对随访数据进行统计分析,积累相应的生物学评价数据,并形成报告,在重新注册时提交上述资料。

产品标准编号：

YZB/国 5269-2012《MCu375宫内节育器》

生产地址：

四平市铁东区中央东路208号

型号规格：

MCu375