一次性使用无菌介入辅助包-苏械注准20252141923-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌介入辅助包

注册人名称：

连云港柏兴无纺布制品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252141923

注册人住所：

连云港市东海县晶都大道1069号

批准(备案)日期：

2025-10-15

有效期至：

2030-10-14

结构及组成：

一次性使用无菌介入辅助包由基本配置和选用配置组成，基本配置：导丝固定器、通用型介入手术单、器械单。选用配置：纱布片、手术衣、医用外科口罩、医用帽、治疗巾、擦手巾、护理垫、无菌保护套、污物收集袋、医用胶带、手术膜、外科手套、一次性塑料夹/敷料镊、手术刀/刀片、绷带、脱脂棉球、医用棉签、消毒刷、镊子、配药用注射器、医用药杯、塑料碗、医用塑料导丝盆、塑料弯盘。根据组件的材质及选配件的不同，分为8个型号：SR-0型(通用型介入)、SR-1型(神经介入)、SR-2型(心血管介入)、SR-3型(外周血管介入)、SR-4型(肿瘤介入)、SR-5型(妇科介入)、SR-6型(软组织/骨骼介入)、SR-7型(非血管性腔道介入)。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供医疗机构临床介入手术时卫生防护用。

生产地址：

连云港市东海县晶都大道1069号

型号规格：

SR-0型(通用型介入)、SR-1型(神经介入)、SR-2型(心血管介入)、SR-3型(外周血管介入)、SR-4型(肿瘤介入)、SR-5型(妇科介入)、SR-6型(软组织/骨骼介入)、SR-7型(非血管性腔道介入)

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ