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弹力绷带

国产备案第一类

产品名称：

弹力绷带

注册人名称：

宁波华欣医疗器械有限公司

浙甬械备20160045号

注册人住所：

宁波市鄞州区姜山镇唐叶村

批准(备案)日期：

2022-03-09

结构及组成：

由弹力布和固定扣组成，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。

变更情况：

备案人-注册地址由“宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸”变更为“宁波市鄞州区姜山镇唐叶村”；生产地址由“宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸”变更为“宁波市鄞州区姜山镇唐叶村”变更时间2017年09月19日；型号或规格由“455×75，单位为毫米，允许误差±5%。特殊规格按客户要求定制。”变更为“110cm×5.8cm、120cm×5.8cm、130cm×5.8cm、120cm×7.0cm。”；产品描述由“带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“由弹力布和固定扣组成，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”；预期用途由“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”变更为“通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。”变更时间2022年03月09日

生产地址：

宁波市鄞州区姜山镇唐叶村

管理类别：

第一类