口腔冲洗器-苏扬械备20250194号-器械数据

产品名称：

口腔冲洗器

注册人名称：

江苏仁健医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏扬械备20250194号

注册人住所：

仪征市大仪镇工业集中区166号

批准(备案)日期：

2025-07-08

有效期至：

结构及组成：

由口腔冲洗器管路、Y形管、用于车针内部的冷却水管组成，其中口腔冲洗器管路由瓶塞穿刺器保护帽、瓶塞穿刺器、连接管、止流夹、螺旋帽、螺旋帽接头、冲洗管、冲洗管接头组成。采用高分子材料制成。不含冲洗液。一次性使用，非无菌产品，使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理。与动力装置、车针、喷水雾夹配合使用，使用时，将瓶塞穿刺器插入冲洗液瓶瓶口，将冲洗管放进配套使用的动力装置中的水泵盖卡槽中，末端与Y形管连接，Y形管分别连接喷水雾夹的冷却水管和用于车针内部冷却的冷却水管，使冲洗液冷却车针的同时顺着管路流入患者口腔中。

适用范围：

医疗机构口腔治疗时，声称用于输送口腔冲洗液以去除口腔中的碎屑或杂物，或用于输送冷却水冷却车针。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

仪征市大仪镇工业集中区166号

型号规格：

SN010-1、SN010-2、SN010-3、SN010-4、SN010-5、SN010-6、SN010-7、SN010-8、SN010-9

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：