食道阻抗-pH联合监测系统-渝食药监械(准)字2013第2210038号-器械数据

产品名称：

食道阻抗-pH联合监测系统

注册人名称：

重庆金山科技(集团)有限公司

注册(备案)号：

渝食药监械(准)字2013第2210038号

有效期至：

2017-04-15

结构及组成：

该产品包括硬件和软件,硬件由阻抗-pH数据记录仪和阻抗-pH电极导管组成,食道阻抗-pH数据分析软件可在由用户自配的计算机上安装并运行。性能:pH值测量范围和最大允许误差:a)pH值测量范围:1.0～9.0(锑电极),1.0～14.0(离子敏)。b)锑电极最大允许误差:pH为1.0～7.0时,±0.5;pH为7.0～9.0时,±1.0。 c)离子敏电极最大允许误差:pH为1.0～14.0时,±0.5。电导率测量范围和最大允许误差:a) 测量范围:0.15 ms/cm～12.86 ms/cm;b) 最大允

适用范围：

该产品适用于监测患者体内胃和食道的阻抗及pH值生理参数,对胃食道反流疾病的检查,辅助临床医学诊断或实验研究。

产品标准编号：

YZB/渝0032-2013

生产地址：

重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号

型号规格：

JSIpS-1