一次性无菌锯片-京械注准20242040279-器械数据

产品名称：

一次性无菌锯片

注册人名称：

北京贝思达生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242040279

注册人住所：

北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507

批准(备案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-05-27

结构及组成：

锯片由接口、锯片体和锯齿构成，采用30Cr13不锈钢材料制造，以灭菌形式提供，一次性使用。灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围：

产品与气动或电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101,北辰区西堤头镇政府旁（委托生产）（统一社会信用代码：91120113668830872B）

型号规格：

型号规格长度(H)/mm宽度(W1)/mm厚度(T1)/mmJPBK(W)01(02/03/04)25～70，间隔56.5/7.5/8.5/9.5/120.5/0.8/1.075～200，间隔512～30，间隔21.0/1.2/1.27/1.4JPFD(Q)05(06/07)25～40，间隔56.5～9.5，间隔10.8/1.045～100，间隔58～30，间隔21.0/1.2/1.4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：