高密度脂蛋白胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇复合校准品-鲁械注准20192400798-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇复合校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20192400798

注册人住所：

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

批准(备案)日期：

2019-11-12

有效期至：

2024-11-11

结构及组成：

聚氧乙烯20000（PEG20000）（500gL）、蔗糖（100g L）、海藻糖（5gL）、ProClin300（P-300）（0.1%）、蛋白保护剂GH（1.0gL）、牛胎血清（定值见标签）。

适用范围：

配套宏葵生物（中国）股份有限公司的高密度脂蛋白胆固醇检测试剂（直接法-选择抑制法）、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂（直接法-表面活性剂清除法）使用，用于建立高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇的校准曲线。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

型号规格：

单水平：0.5mL×1；1mL×1；2mL×1；5mL×1；20mL×1。

产品储存条件及有效期：

校准品2～8℃密闭避光贮存有效期为18个月，校准品复溶后室温条件下储存48小时，校准品复溶后2～8℃条件下储存10天，校准品复溶后-20℃条件下储存30天。具体生产日期、有效期详见标签。

管理类别：

第二类

备注：