肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213400467

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号

批准(备案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

结构及组成：

肺炎支原体IgM/IgG试纸条，样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血、血清或血浆样本中的肺炎支原体IgM/IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层

型号规格：

检测卡：20人份/盒，40人份/盒；检测条：50人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～25℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	肺炎支原体IgM\|IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20213400467	20人份\|盒	700.0000
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