骨刀-苏苏械备20180504号-器械数据

产品名称：

骨刀

注册人名称：

苏州艾维康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20180504号

注册人住所：

张家港市锦丰镇向阳村3幢。

批准(备案)日期：

2018-07-02

有效期至：

结构及组成：

由刀杆和手柄组成，按刃口数目分为单刃和双刃二种；按刃口厚度可分为普通型、超薄型两种，按手柄的形式可分为滚花柄、六角柄、圆座胶木柄、非圆座胶木柄及光滑柄五种；按刀头截面形状分为平型、半圆形、准半圆形、圆型及椭圆型五种；按刀头侧面形状可分为直型、弯型、弯曲型、限位型、斜型、小弧形、大弧形、短弧形、长弧形、S型、前弯、后弯、内翻刃和外翻刃十四种；按刃口侧面形状可分为单斜刃、双斜刃、单圆刃、双圆刃四种，按刃口的形状可分为平口和圆口二种，由符合GB/T1220-2007中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成，其中胶木柄骨刀的手柄采用胶木的材料制造。产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触。

适用范围：

主要用于切除、截断骨。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

张家港市锦丰镇向阳村3幢。

型号规格：

滚花柄【平型（单斜刃、双斜刃、单圆刃、双圆刃）180×2（3、4、5、6）、200×3（4、5、6、8、10）、220×6（9、12）；半圆形（直型、弯型）180（200）×4（6）、220×4（6、8、10、12）；圆型235×6（8、10）；椭圆型235×6.5（8.5、10.5）；限位型220×6×6、220×6×7、220×8×7】；六角柄【斜型、直型（单斜刃、双斜刃、单圆刃、双圆刃）240（270、300）×6（8、10、12、15、18、20、25、30）】；圆座胶木柄（非圆座胶木柄）【平型（单斜刃、双斜刃、单圆刃、双圆刃）260（270、300、350）×6（8、10、12、15、18、20、25、30）；（小弧形、大弧形）单刃270（300）×6（8、10、12、15、18、20、25、30）；平口前弯30°260（270、300）×6（8、10、12、15）；直型圆口半圆形260（270、300）×9（12、15）；直型平口半圆形260（270、300）×6（8、10、12、15）；圆口半圆形（前弯15°、前弯30°后弯15°、后弯30°）260（270、300）×9（12、15）；长弧形圆口半圆形260（270、300）×6（8、10、12、15）；短弧形圆口半圆形260（270、300）×6（9、12、15）；直型平口准半圆形240×6（8、10、12）；弯曲型圆口半圆形260（270、300）×6（8、10）；弯曲型平型300×6（8、10、12、15、18）】；光滑柄【半圆型内翻刃（外翻刃）240×22】；双刃（胶木柄260×15、滚花柄230×8）；S型（I号、II号、III号）230×16。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：