血糖尿酸测试条（电化学法）-湘械注准20242400584-器械数据

产品名称：

血糖尿酸测试条（电化学法）

注册人名称：

可孚医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242400584

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路 816 号

批准(备案)日期：

2024-07-08

有效期至：

2029-07-07

结构及组成：

试条由银电极、酶试剂、上盖片、PET基板构成, 酶试剂包含FAD 葡萄糖脱氢酶(约 1U)、抗坏血酸氧化酶(约 0.3U)，三氯化六氨合钌(约15μg),非反应物质(约 30μg)。

适用范围：

血糖尿酸测试条(电化学法)与配套的仪器配合使用，用于体外定量检测毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖和尿酸浓度。适用于各级医疗机构专业检测，以及糖尿病患者、痛风患者或高尿酸血症患者自我监测用。该产品可以同时检测葡萄糖与尿酸的浓度；只用于监测患者血糖和尿酸控制的效果,不用于糖尿病和高尿酸血症的最终诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

型号规格：

TGU100-C、TGU110-C、TGU120-C、TGU130-C、TGU200-C、TGU210-C、TGU220-C、TGU230-C、TGU240-C、TGU260-C、TGU280-C、TGU300-C、TGU310-C、TGU320-C、TGU330-C、TGU340-C、TGU350-C、TGU360-C、TGU370-C、TGU380-C;1支/袋、10支/筒、15支/筒、25支/筒、30支/筒、50支/筒、10支/盒、15支/盒、20支/盒、25支/盒、30支/盒、50支/盒、60支/盒、100支/盒。

产品储存条件及有效期：

试条应储存在4℃～30℃、相对湿度10％~90％的环境中，不得冷冻或储存在浴室或厨房。未开封产品的有效期为20个月，筒装开封后的产品存储有效期为6个月

管理类别：

Ⅱ

备注：