重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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紫外线治疗仪
国产
有效
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第二类
产品名称：
紫外线治疗仪
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20202090472
注册人住所：
廊坊市广阳区建国道南侧空中花园5#楼门店2层
批准(备案)日期：
2021-10-22
有效期至：
2025-07-24
结构及组成：
产品主要由主机、体腔辐照器（紫外导子）、体表辐照器组成。
适用范围：
手术切口愈合不良，手术切口感染、外伤伤口感染及伤口未愈。
变更情况：
1、规格型号变化：在原有型号基础上增加了ZYY-9-CT。rn2、技术要求发生了变化：增加了新增型号的划分说明；3.4安全试验及附录C.3基本性能表述方式发生变化。详见附件。
生产地址：
无
型号规格：
ZYY-9-CT
管理类别：
第二类
备注：
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）
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