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紫外线治疗仪

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

紫外线治疗仪

注册(备案)号:

冀械注准20202090472

注册人住所:

廊坊市广阳区建国道南侧空中花园5#楼门店2层

批准(备案)日期:

2021-10-22

有效期至:

2025-07-24

结构及组成:

产品主要由主机、体腔辐照器(紫外导子)、体表辐照器组成。

适用范围:

手术切口愈合不良,手术切口感染、外伤伤口感染及伤口未愈。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

1、规格型号变化:在原有型号基础上增加了ZYY-9-CT。rn2、技术要求发生了变化:增加了新增型号的划分说明;3.4安全试验及附录C.3基本性能表述方式发生变化。详见附件。

生产地址:

型号规格:

ZYY-9-CT

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)

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