微小型接骨板、螺钉系统

国产失效注册

产品名称：

微小型接骨板、螺钉系统

注册人名称：

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

国械注准20153461763

注册人住所：

深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园200室、301室

批准(备案)日期：

2015-09-23

有效期至：

2019-09-22

结构及组成：

该产品由不同型号的微小型接骨板及配套螺钉组成,接骨板材料的化学成分、显微组织符合GB/T13810中的纯钛,螺钉材料的化学成分、显微组织符合GB/T13810中的Ti6Al4V,产品表面经过阳极化处理,一次性使用,有灭菌包装及非无菌包装。

适用范围：

适用于颅颌面手术时作骨折断端连接用。

变更情况：

合并登记事项变更附: 1)原注册产品标准原件2)产品技术要求3)产品技术要求与原注册产品标准的对比表及说明4)原注册产品使用说明书5)新产品使用说明书6)产品使用说明书变化的对比表及说明7)标签样板;“注册人住所:深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园200室、301室;生产地址:深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园301室”变更为“注册人住所:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼;生产地址:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海

预期用途：

适用于颅颌面手术时作骨折断端连接用。

主要组成成分：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第55批	微小型接骨板、螺钉系统	国械注准20153461763	厚度1.0mm*4孔	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微小型接骨板、螺钉系统	国械注准20153461763	厚度1.5mm*5孔	4434.7500
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	微小型接骨板、螺钉系统	国械注准20153461763		4200.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	微小型接骨板、螺钉系统	国械注准20153461763		4200.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	微小型接骨板、螺钉系统	国械注准20153461763		1300.00
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	微小型接骨板、螺钉系统	国械注准20153461763		6380
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	微小型接骨板、螺钉系统	国械注准20153461763		6380
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	微小型接骨板、螺钉系统	国械注准20153461763		5250
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	微小型接骨板、螺钉系统	国械注准20153461763		5775
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	微小型接骨板、螺钉系统	国械注准20153461763		4180