天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20202400502

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

试剂1（R1):由Tris 缓冲液（PH=7.65，浓度：80 mmolL）、L - 天门冬氨酸（浓度：240 mmolL）、苹果酸脱氢酶（MDH）（浓度≥600 UL）、乳酸脱氢酶（LDH）（浓度≥600 UL）组成；试剂2（R2):由Tris缓冲液（PH=7.65，浓度：80 mmolL）、α-酮戊二酸（浓度：12 mmolL）、还原态烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）（浓度：0.18 mmolL）组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

型号规格：

1.试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：2×45ml；2.试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：1×60ml；3.试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml；4.试剂1（R1）：4×80ml，试剂2（R2）：1×80ml；5.试剂1（R1）：1×20ml，试剂2（R2）：1×5ml。

产品储存条件及有效期：

1、未开封试剂应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	苏械注准20202400502	R1:2×60ml R2:1×30ml	161.7000
江西省+动态第48批	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	苏械注准20202400502	R1:6×60ml R2:2×45ml	485.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	苏械注准20202400502	1.试剂1(R1):6×60ml，试剂2(R2):2×45ml;	486.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	苏械注准20202400502	3.试剂1(R1):2×60ml，试剂2(R2):1×30ml;	162.0000
江西省+肝功生化试剂集采	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	苏械注准20202400502	试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：2×45ml	114.8900
江西省+肝功生化试剂集采	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	苏械注准20202400502	试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml	38.3000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	苏械注准20202400502	R1:6×60ml R2:2×45ml	485.10