一次性使用穿刺护理辅助包-沪食药监械(准)字2013第2640987号-器械数据

产品名称：

一次性使用穿刺护理辅助包

注册人名称：

上海全安医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2640987号

注册人住所：

上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座

批准(备案)日期：

2013-06-11

结构及组成：

产品由具有有效医疗器械注册证的医用纱布片、医用垫垫单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术衣、透明敷料(3M HealthCare生产)、一次性使用消毒棉签、脱脂棉球、敷料镊、手术剪、止血带、医用胶带、一次性使用消毒片、医用缝合针、医用真丝编织线、手术刀片、医用贴、输液胶贴,以及无注册证的孔巾、铺巾、消毒刷、塑料手术盘、纸尺、吸塑底盘组成。主要技术指标:1)孔巾的孔口在消毒试剂的环境下,应无破损;2)消毒刷海绵块应粘结牢固、不脱落,无翘边现象;3)产品应无菌;。

适用范围：

本产品临床适用于经外周置入中心静脉导管、中心静脉导管、血透导管穿刺的护理配套使用。

变更情况：

包内的透明敷料使用3M Health Care生产的(进口)产品。

产品标准编号：

YZB/沪6240-64-2013《一次性使用穿刺护理辅助包》

生产地址：

上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座

型号规格：

PC26-P包:(P01--10)、PC26-C包:(C01—04):PC26-H、PC26-I、PC26-K。