Hip Joint Prostheses-国食药监械(进)字2011第3460256号-器械数据

产品名称：

Hip Joint Prostheses

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3460256号

注册人住所：

Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland

批准(备案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-25

结构及组成：

该产品为金属对金属形成关节面,包括金属髋臼、表面置换股骨头、大直径股骨头及股骨头接口。材料为锻造钴铬钼合金。金属髋臼表面为纯钛涂层。灭菌包装。

适用范围：

金属髋臼为生物型假体,表面置换股骨头为骨水泥型假体。金属髋臼与表面置换股骨头配合时,适用于表面髋关节置换;金属髋臼与大直径股骨头及股骨头接口配合时,需与该企业同一系统组件配合,适用于全髋关节置换。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 3979-2010《髋关节假体系统(商品名:Durom髋关节置换系统)》

生产地址：

Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland