心肺转流系统滚压式血泵

国产失效注册第三类

产品名称：

心肺转流系统滚压式血泵

注册人名称：

国械注准20203100339

注册人住所：

华苑产业区榕苑路4号天发科技园8-1-802

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

该产品由底座（电源、蓄电池、电控）、双头泵（3英寸单头泵×2，1台）、4英寸单头泵（1台）、6英寸单头泵（3台）、监测系统（气泡监测、血平面监测、温度监测、压力监测、时间监测）组成。

适用范围：

该产品临床适用于手术及抢救过程中，暂时代替心脏功能进行患者体外循环或局部灌注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津新技术产业园区榕苑路4号天发科技园8-2-801

型号规格：

WEL-H5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6845。

产品图片