数字大功率耳背式助听器-沪械注准20192190546-器械数据

产品名称：

数字大功率耳背式助听器

注册人名称：

奥迪康（上海）听力技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192190546

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）

批准(备案)日期：

2019-12-19

有效期至：

2024-12-18

结构及组成：

该系列产品由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器及软件（软件版本信息见附页）组成。

适用范围：

用于听力损失患者进行听力补偿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）；上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区”变更为“上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区”。;本文件与“沪械注准20192190546”注册证共同使用。;2021-11-18,生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）”变更为“中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）；上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区”。;本文件与“沪械注准20192190546”注册证共同使用。;2021-01-13,1.型号规格的变更见附页1（共2页）。\\n2.产品技术要求的变更（涉及执行 GB9706.1-2020 等内容）见附页2 （共13页）。;1.本文件与“沪械注准20192190546”注册证共同使用。;2023-11-28

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：