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腔静脉滤器回收器械Vena Cava Filter Retrieval Set

进口失效注册

产品名称：

腔静脉滤器回收器械Vena Cava Filter Retrieval Set

注册人名称：

William Cook Europe ApS

国械注进20173661323

注册人住所：

Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark

批准(备案)日期：

2017-05-10

有效期至：

2022-05-09

结构及组成：

该产品由同轴回收鞘管系统(回收鞘管、回收导管和同轴扩张器)、回收圈套系统(鞘管、回收圈套和Y接头)、扩张器、穿刺针和导丝组成。材料:回收鞘管系统:鞘管为不透射线的氟化乙丙烯;回收导管为不透射线的特氟隆;同轴扩张器为不透射线的聚乙烯;回收圈套系统:鞘管为不透射线的特氟隆;金属圈为不锈钢丝和编织的铂金;穿刺针:针管为304不锈钢,针座为聚碳酸酯;导丝为304不锈钢、特氟隆涂层;扩张器为聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品被设计用于回收已植入病人的库克公司Günther Tulip腔静脉滤器和Cook Celect腔静脉滤器。只能经颈静脉取出植入滤器。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

生产地址：

Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov Denmark

型号规格：

GTRS-200-RB