β-胶原特殊序列检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-豫械注准20252400517-器械数据

产品名称：

β-胶原特殊序列检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20252400517

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2030-06-26

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(含有链霉亲和素磁微粒)、酶结合物(含辣根过氧化物酶标记的鼠抗人β-CTX抗体)、抗体溶液(含生物素标记的鼠抗人β-CTX抗体)、校准品(含有人源性β-CTX，浓度约为0.3ng/mL、3ng/mL，具体浓度以标定结果为准)和条码卡(含产品校准曲线和校准品赋值信息)组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中β-胶原特殊序列(β-CTX)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期9个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：