雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂（干式荧光免疫层析法）
国产
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Ⅱ
产品名称：
肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂（干式荧光免疫层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20242400964
注册人住所：
广州市黄埔区科学城荔枝山路 8 号
批准(备案)日期：
2024-07-18
有效期至：
2029-07-17
结构及组成：
本产品分为卡型和卡盒型。卡型由测试卡、样本稀释液、移液枪头和ID芯片组成，其中测试卡主要成分为样本处理垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物；样本稀释液主要成分为PBS缓冲液。卡盒型由测试卡、样本稀释液和ID芯片组成，其中测试卡主要成分为样本处理垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物；样本稀释液主要成分为PBS缓冲液。
适用范围：
适用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)的质量浓度。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
型号规格：
卡型：5人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、75人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒。
产品储存条件及有效期：
4℃～30℃保存，有效期为24个月。 卡型测试卡铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用；卡盒型测试卡开封后，暴露在空气中的累计时长不超过24小时，未使用完的测试卡建议使用原自封包装袋密封保存，最长不超过5天。
管理类别：
Ⅱ
备注：
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挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂（干式荧光免疫层析法） | 粤械注准20242400964 | 卡盒型：4×50人份|盒 | 12000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂（干式荧光免疫层析法） | 粤械注准20242400964 | 卡盒型：1×25人份|盒 | 2375.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂（干式荧光免疫层析法） | 粤械注准20242400964 | 卡型：200人份|盒 | 12000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂（干式荧光免疫层析法） | 粤械注准20242400964 | 卡型：20人份|盒 | 2000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂（干式荧光免疫层析法） | 粤械注准20242400964 | 卡盒型：4×25人份|盒 | 8500.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂（干式荧光免疫层析法） | 粤械注准20242400964 | 卡盒型：2×50人份|盒 | 7500.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂（干式荧光免疫层析法） | 粤械注准20242400964 | 卡型：100人份|盒 | 7500.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂（干式荧光免疫层析法） | 粤械注准20242400964 | 卡型：25人份|盒 | 2125.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批） | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂（干式荧光免疫层析法） | 粤械注准20242400964 | 4×25人份/盒 | 8500 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批） | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂（干式荧光免疫层析法） | 粤械注准20242400964 | 25人份/盒 | 2125 |
