抗中性粒细胞胞浆髓过氧化物酶抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

豫械注准20242400489

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2029-06-23

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(含有人源性MPO抗原)、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的鼠源抗人IgG抗体)、样品稀释液(含有牛血清白蛋白的缓冲液)、校准品(含有人源性抗MPO抗体IgG，基质液为含防腐剂Proclin300的Tris缓冲液)和条码卡(含产品校准曲线及校准品赋值信息)组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中抗中性粒细胞胞浆髓过氧化物酶抗体IgG(Anti-MPO-IgG)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存,有效期6个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗中性粒细胞胞浆髓过氧化物酶抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20242400489	50测试/盒（S）	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗中性粒细胞胞浆髓过氧化物酶抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20242400489	200测试/盒（S）	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗中性粒细胞胞浆髓过氧化物酶抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20242400489	100测试/盒（S）	4500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	抗中性粒细胞胞浆髓过氧化物酶抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法)	豫械注准20242400489	200测试/盒（S）	9000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	抗中性粒细胞胞浆髓过氧化物酶抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法)	豫械注准20242400489	50测试/盒（S）	2250