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一次性使用麻醉穿刺包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

江西3L医用制品集团股份有限公司

国食药监械(准)字2010第3661275号(更)

注册人住所：

南昌市高新区火炬大街599号

批准(备案)日期：

2010-12-06

有效期至：

2014-12-06

结构及组成：

本产品分为AS-S、AS-E/S、AS-E、AS-N四个规格型号。AS-E/S由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅱ型、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射器、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、方巾、敷巾(包布)、洞巾、橡胶医用手套、医用脱脂纱布块、医用棉球、消毒液刷、医用胶贴、手术巾、消毒液盒、塑料托盘组成。AS-S由腰椎穿刺针Ⅰ型、药液过滤器、一次性使用无菌注射器、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、方巾、敷巾(包布)、洞巾、橡胶医用手套、医用脱脂纱布块、医用棉

适用范围：

AS-S(一次性使用麻醉穿刺包－腰椎麻醉)用于人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉时穿刺、注射药物用。AS-E/S(一次性使用麻醉穿刺包－硬膜外喝腰椎联合麻醉)用于人体做硬脊膜外神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉时穿刺、注射药物用。AS-E(一次性使用麻醉穿刺包－硬膜外麻醉)用于人体做硬脊膜外神经阻滞麻醉时穿刺、注射药物用。AS-N(一次性使用麻醉穿刺包－神经阻滞)用于人体做神经阻滞麻醉进行穿刺、注射药物用。

变更情况：

生产企业名称由“江西3L医用制品集团有限公司”变更为“江西3L医用制品集团股份有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3661275号”变更为“国食药监械(准)字2010第3661275号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY0321.1-2000 《一次性使用麻醉穿刺包》

生产地址：

南昌市新建县樵舍七里岗兴岗路3号

型号规格：

硬膜外麻醉穿刺包AS-E;腰椎麻醉穿刺包AS-S ;神经阻滞麻醉穿刺包AS-N ;硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包AS-E/S