膝关节用骨水泥定型模具COPAL knee moulds

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贺利氏医疗有限公司Heraeus Medical GmbH

国械注进20192040453

注册人住所：

Philipp-Reis-Strasse 8\\/13 61273 Wehrheim GERMANY

批准(备案)日期：

2019-09-09

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

产品包括胫骨占位器模具、股骨占位器模具和间隙测量板。其中胫骨占位器模具由胫骨模具、底板、盖子、可选择中柱组成；股骨占位器模具由股骨模具、占位器底板、脱模螺丝、填充口塞子（PP）、滑动锁紧件（POM）组成。其中盖子由符合YY/T1288的聚酰胺PA材质制成，滑动锁紧件由符合ASTM F1855的聚甲醛POM制成，其余组件由符合YY/T 0242的聚丙烯PP制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期为3年。

适用范围：

适用于因感染所致的膝关节二期翻修手术时，用于制备股骨和胫骨占位器。

代理公司：

雷德睦华医药科技（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607

变更情况：

生产地址：

Philipp-Reis-Strasse 8\\/13 61273 Wehrheim GERMANY

型号规格：

S、M、L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	膝关节用骨水泥定型模具	国械注进20192040453	M	6300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	膝关节用骨水泥定型模具	国械注进20192040453	L	6500.0000
江西省+动态第30批	膝关节用骨水泥定型模具	国械注进20192040453	L	6500.0000
江西省+动态第30批	膝关节用骨水泥定型模具	国械注进20192040453	M	6300.0000
江西省+动态第30批	膝关节用骨水泥定型模具	国械注进20192040453	S	5900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节用骨水泥定型模具	国械注进20192040453	S	5900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节用骨水泥定型模具	国械注进20192040453	M	6300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节用骨水泥定型模具	国械注进20192040453	L	6500.0000
云南+常态挂网项目	膝关节用骨水泥定型模具	国械注进20192040453	L	6500.00
云南+常态挂网项目	膝关节用骨水泥定型模具	国械注进20192040453	M	6300.00