新心损三项联合检测试剂(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

新心损三项联合检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

吉械注准20182400151

注册人住所：

吉林省通化市通化开发区自安村999-999\\/551-072 号厂房（2号）

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2029-01-02

结构及组成：

检测卡由塑料板卡、检测条组成；检测条由硝酸纤维素膜(内含鼠源MPO、cTnI、NT-proBNP单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、载样垫和载金垫(内含胶体金，鼠源MPO、cTnI和NT-proBNP单克隆抗体）组成。每人份检测试纸用铝箔袋单独包装。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中的髓过氧化物酶(MPO)、肌钙蛋白I(cTnI)和N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

吉林省通化市通化开发区自安村999-999\\/551-072 号厂房（2号）

型号规格：

10人份\\/盒,20人份\\/盒,30人份\\/盒,50人份\\/盒，60人份\\/盒，100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	新心损三项联合检测试剂（胶体金法）	吉械注准20182400151	30人份\|盒	315.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	新心损三项联合检测试剂（胶体金法）	吉械注准20182400151	30人份/盒	9450.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	新心损三项联合检测试剂（胶体金法）	吉械注准20182400151		315.00