PTCA Guide Wires-国食药监械(进)字2010第3772703号-器械数据

产品名称：

PTCA Guide Wires

注册人名称：

ASAHI INTECC CO.,LTD

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3772703号

注册人住所：

1703 Wakita-Cho,Moriyama-Ku,Nagoya,Aichi 463-0024,Japan

批准(备案)日期：

2010-09-14

有效期至：

2014-09-13

结构及组成：

该产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝组成,其中外部绕丝分为远端铂镍合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝;内部绕丝的材料为SUS316不锈钢。安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层,整个绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纤维素和聚亚安酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械。

代理公司：

日本朝日英达科株式会社北京代表处

生产国或地区中文：

日本