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一次性使用膀胱镜导管异物钳

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用膀胱镜导管异物钳

注册人名称：

湖南科医智投生物科技有限公司

湘械注准20212022358

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋1-001（集群注册）

批准(备案)日期：

2022-08-10

有效期至：

2026-12-27

结构及组成：

由钳头部件、外管、护套管、手柄组成。钳头部件由17-4PH不锈钢制成、外管由304不锈钢制成、护套管由PE制成、手柄由ABS制成。产品无菌提供，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

可与膀胱镜配套使用，用于泌尿道异物取出。用于泌尿道异物取出。

变更情况：

变更时间：2022-11-04n变更内容：1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。n1.2产品型号规格由“KE-CFF-A-380×1.6、KE-CFF-A-380×2.3、KE-CFF-B-380×1.6、KE-CFF-B-380×2.3”变更为“KE-CFF-A-380×1.6、KE-CFF-A-380×2.3、KE-CFF-B-380×1.6、KE-CFF-B-380×2.3、KE-CFF-A-600×1.6、KE-CFF-A-600×2.3、KE-CFF-B-600×1.6、KE-CFF-B-600×2.3”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房

型号规格：

KE-CFF-A-380×1.6、KE-CFF-A-380×2.3、KE-CFF-B-380×1.6、KE-CFF-B-380×2.3、KE-CFF-A-600×1.6、KE-CFF-A-600×2.3、KE-CFF-B-600×1.6、KE-CFF-B-600×2.3

管理类别：

第二类