雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)
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第二类
产品名称：
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20152401123
注册人住所：
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼
批准(备案)日期：
2021-09-08
有效期至：
2025-06-18
结构及组成：
试剂R1成份：a) Tris缓冲液100mmol/L，b) Proclin-300 0.05%，c) 表面活性剂适量试剂R2成份：a) 乳胶颗粒试液（抗人NGAL抗体致敏的乳胶颗粒）1.4mg/mL
适用范围：
本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血浆/尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。
变更情况：
2021-09-08注册人住所变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼”生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼（产证第7栋）第3层、顶层”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼（产证第7栋）第3层、顶层”
生产地址：
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼（产证第7栋）第3层、顶层
型号规格：
规格t试剂盒装量80mL/盒tR1：60mL×1，R2：20mL×1320mL/盒tR1：60mL×4，R2：20mL×4
产品储存条件及有效期：
试剂在2~8℃避光保存可稳定12个月，盖紧瓶盖，防止挥发。试剂开封后，在2~8℃避光保存可稳定2个月。
管理类别：
第二类
