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医用退热贴 Netsusama Sheet (Cooling Gel Sheet)

国产备案第一类

产品名称：

医用退热贴 Netsusama Sheet (Cooling Gel Sheet)

注册人名称：

小林制药株式会社 KOBAYASHI Pharmaceutical Co., Ltd.

国械备20161022号

注册人住所：

日本国大阪市中央区道修町四丁目4番10号

批准(备案)日期：

2016-07-07

结构及组成：

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

代理公司：

上海小林日化有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区莘庄工业区申富路789 号3-4栋

变更情况：

代理人注册地址由“上海市闵行区莘庄工业区申富路789 号3-4栋 ”变更为“上海市闵行区莘庄工业区申富路789号4栋A区”变更时间2017年06月01日；型号或规格由“儿童用：50mm*105mm（16片：2片*8）；粉色凝胶儿童用：50mm*105mm（16片：2片*8）；成人用：50mm*130mm（16片：2片*8）；粉色凝胶成人用：50mm*130mm（16片：2片*8）”变更为“儿童用：50mm*105mm（16片：2片*8；6片：2片*3）；粉色凝胶儿童用：50mm*105mm（16片：2片*8）；成人用：50mm*130mm（16片：2片*8）；粉色凝胶成人用：50mm*130mm（16片：2片*8）”变更时间2019年07月12日；型号或规格由“儿童用：50mm*105mm（16片：2片*8；6片：2片*3）；粉色凝胶儿童用：50mm*105mm（16片：2片*8）；成人用：50mm*130mm（16片：2片*8）；粉色凝胶成人用：50mm*130mm（16片：2片*8）”变更为“儿童用：50mm*105mm（16片：2片*8；6片：2片*3）；粉色凝胶儿童用：50mm*105mm（16片：2片*8）；成人用：50mm*130mm（16片：2片*8）；粉色凝胶成人用：50mm*130mm（16片：2片*8）；婴儿用：40mm*90mm（12片：2片*6)”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。n”变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2020年04月22日；代理人注册地址由 “上海市闵行区莘庄工业区申富路798号4栋A区” 变更为 “上海市闵行区春东路508号2幢507B” 变更时间2020年09月21日

生产地址：

爱媛县新居滨市黑岛一丁目7番24号

型号规格：

儿童用：50mm*105mm（16片：2片*8）；粉色凝胶儿童用：50mm*105mm（16片：2片*8）；成人用：50mm*130mm（16片：2片*8）；粉色凝胶成人用：50mm*130mm（16片：2片*8）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类