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Cyto-STAT CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5 Kit

国产失效注册

产品名称：

Cyto-STAT CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5 Kit

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

国食药监械(进)字2010第3402881号(变更批件)

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA

批准(备案)日期：

2010-09-29

有效期至：

2014-09-28

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:生产企业注册地址由“4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA92835;11800 S.W. 147Avenue, Miami, FL 33196, USA”变为“250 SouthKraemer Blvd, Brea, CA 92821;11800 S.W. 147Avenue, Miami, FL 33196,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更

生产地址：

740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA