雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
肌酐测定试纸（干化学法）
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
肌酐测定试纸（干化学法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20182400939
注册人住所：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
批准(备案)日期：
2021-08-05
有效期至：
2023-11-04
结构及组成：
产品由试纸、ID芯片和说明书组成。rn 试纸由手持区、加样孔、扩散层、试剂层、显色孔等组成。rn 试纸主要成分包括肌酐氨基水解酶、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶等。
适用范围：
肌酐测定试纸采用干化学分析法，用于定量检测血清中的肌酐（CREA）浓度。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-08-06: 1、产品存储条件及有效期由“试纸密封储存于2～8℃，避免阳光直射和潮湿环境，有效期为18个月。铝箔袋试纸开封后，应在1小时内尽快使用。密封筒试纸开筒后试纸有效期为15天，每次开盖使用后请立即盖紧筒盖。潮湿环境对试纸有影响，试纸取出后请立即使用。”变更为:“试纸密封储存于2～8℃ ，避免阳光直射和潮湿环境，有效期为18个月。铝箔袋试纸开封后，应在1小时内尽快使用。密封筒试纸每次开盖使用后请立即盖紧筒盖，开盖后试纸有效期为15天。潮湿对试纸有影响，试纸取出后请立即使用。”;rn2、预期用途由“肌酐测定试纸采用干化学分析法，用于定量检测血清中的肌酐浓度。”变更为:“肌酐测定试纸采用干化学分析法，用于定量检测血清中的肌酐（CREA）浓度。”;rn3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共3页）。
生产地址：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
型号规格：
铝箔袋单人份包装：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。rn密封筒包装：100人份/盒（25人份/筒×4筒、20人份/筒×5筒），200人份/盒（25人份/筒×8筒、20人份/筒×10筒）。
产品储存条件及有效期：
试纸密封储存于2～8℃，避免阳光直射和潮湿环境，有效期为18个月。铝箔袋试纸开封后，应在1小时内尽快使用。密封筒试纸开筒后试纸有效期为15天，每次开盖使用后请立即盖紧筒盖。潮湿环境对试纸有影响，试纸取出后请立即使用。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20182400939”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第48批 | 肌酐测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400939 | 200人份|盒（20人份|筒×10筒） | 4000.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 肌酐测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400939 | 50人份|盒 | 1000.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 肌酐测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400939 | 40人份|盒 | 800.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 肌酐测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400939 | 20人份|盒 | 400.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 肌酐测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400939 | 200人份|盒（25人份|筒×8筒） | 4000.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 肌酐测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400939 | 100人份|盒（20人份|筒×5筒） | 2000.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 肌酐测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400939 | 30人份|盒 | 600.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 肌酐测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400939 | 10人份|盒 | 200.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 肌酐测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400939 | 100人份|盒（25人份|筒×4筒） | 1190.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 肌酐测定试纸（干化学法） | 粤械注准20182400939 | 25人份|盒 | 360.0000 |
