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预装式人工晶状体Preloaded System Intraocular Lens

进口有效注册第三类

产品名称：

预装式人工晶状体Preloaded System Intraocular Lens

注册人名称：

豪雅医疗新加坡有限公司HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.

国械注进20233160329

注册人住所：

455A，Jalan Ahmad Ibrahim, Singapore 639939

批准(备案)日期：

2023-07-28

有效期至：

2028-07-27

结构及组成：

该产品为预装式人工晶状体，由人工晶状体及植入器组成。人工晶状体为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为C型，主体部分由含紫外吸收剂的疏水性丙烯酸树脂制成，襻为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料制成；屈光度范围：+6.00D～+30.00D；光学设计：单焦，非球面。植入器的植入头材料为聚丙烯。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品为后房型人工晶状体，植入囊袋内，适用于成年患者无晶状体的视力矫正。

代理公司：

豪雅（深圳）医疗器械咨询有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区粤海街道科园路1002号A8音乐大厦15楼1523室

生产地址：

1.455A, Jalan Ahmad Ibrahim, Singapore 639939;2.75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand

型号规格：

PC-60AD

管理类别：

第三类